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“突破性”阿尔茨海默病新药获批:延缓27%大脑衰退,但2.65万美元/年定价存争议

美国的调味品和制剂管理制度局(FDA)采用降速申批行业提出申请了Leqembi(lecanemab-irmb)用在进行治疗阿尔茨海默病(AD)。  2024-01-13

ORR 69%!胰腺癌一线疗法获FDA快速通道

Oncolytics Biotech即日起,FDA已授奖Pelareorep携手罗氏抗PD-L1查看点能够抑中药制剂阿替利珠单抗与放疗中成药吉西他滨和白核蛋白紫杉醇控制肺麟癌/传递性胰腺软管腺癌(PDAC)的怏速工作区  2023-12-08

膀胱癌免疫治疗!罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗一线适应症的加速批准!

尿道路上皮癌(UC)是最易见的膀胱癌款式,约占膀胱癌门诊病历的90%。  2023-12-02

首个杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法!SRP-9001在美国进入优先审查,有望2023年批准上市!

SRP-9001就是一种面向彻底DMD女性的潜在的根冶性治疗方式。  2023-12-01

首个A型血友病基因疗法!BioMarin公布Roctavian(valrox)美国审查最新进展,已在欧盟获批!

Roctavian(valrox)截至明年9月获欧盟国家报批,是环球正式启动A型血友病人类基因中医疗法。  2023-11-30

HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib遭遇重大监 管挫折,绿叶制药拥有中国权利!

poziotinib一款泛HER酪氨酸激酶控药物制剂,绿草化工有着在我国茶叶市场的选举权。  2023-11-28

靶向疾病根源!KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)在美国提交申请:治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)!

惰性SM占SM门诊病历的绝基本上都数大部分,圆满结束注册圆形意味第一次款治愈惰性SM的药剂出现注册。核心药业授权文件兑换Ayvakit在大中華区的激发与工商业化的机会。  2023-11-26

登革热疫苗!Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)在美国进入优先审查!

与赛诺菲登革热预防针Dengvaxia有所差异,Qdenga(TAK-003)都可以于如果没有传染过登革热的人,另外不必须要 开始育苗前检测。  2023-11-26

全身型重症肌无力(gMG)新药!FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查,再鼎医药引进中国!

efgartigimod是首要款将建的产生儿Fc感觉(FcRn)拮抗剂,冠状动脉药制剂Vyvgart已在美日欧将建,可重要提高健身肌肉的力量&衣食住行效果。再鼎医疗签属合同书将efgartigimod引进技术大中华梦区。  2023-11-25

大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!

epcoritamab就是种在研的IgG1双炎症因子朋友抗原,可同一时间根据T癌细胞系上的CD3和梭形细胞系肿瘤B癌细胞系上的CD20。  2023-11-25